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又一款高端复杂造剂出口，齐鲁造药奥曲肽微球发运加拿大
颁布功夫：
2026-05-07
立夏刚过，万物繁盛。5月6日，齐鲁造药注射用醋酸奥曲肽微球正式发货启运加拿大。这是国内奥曲肽微球产品初次登陆加拿大市场，也是这款高端复杂造剂继国内首家获批后，在国际市场获得的又一内容性突破。
微球造剂是将药物包裹于生物可降解聚合物资猜中造成的微米级幼球，通过聚合物的溶蚀和降解以节造药物在体内持久不变开释，具备长效、靶向蹬着势。注射用醋酸奥曲肽微球作为成长抑素类似物的长效注射剂，临床重要用于肢端肥大症、胃肠胰内排泄肿瘤的医治，其“一月一次”的给药频率可显著提升患者的医治顺从性，降低就医职守。
由于造备工艺复杂、质量节造难度大，微球造剂拥有极高的技术壁垒，注射用醋酸奥曲肽微球原研品虽已过期多年，但国内一向没有仿造药上市，国际市场也鲜有仿造药上市。从轻微间发力，在壁垒处得救。齐鲁造药历经多年技术攻关，成功实现了生物等效性试验与一致性评价有关钻研，2023年8月，齐鲁造药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远®）国内首家获批上市，也是国内首个依照仿造药一致性评价要求核准上市的长效微球造剂，为患者带来新的医治选择。
这次奥曲肽微球在加拿大市场获批并实现出口，是齐鲁造药该产品国际化过程中的又一里程碑式进展。
为保险产品质量与供给不变，齐鲁造药依附国际先进的智能造作系统，在产品获批之前就提前部署，实现了物料采购、仿照出产验证等各项筹备工作 ；获批后，出产、研发、质量、表贸等多部门高效协同，确保产品可能急剧供给市场。本月，该产品将运抵加拿大并投入临床使用，为本地患者带来高质量的长效医治选择。
作为国内高端复杂造剂领域的领军者，齐鲁造药十余年来持续深耕微球、长效微晶、纳米粒、亚微乳、脂质体、口溶膜等前沿新型造剂技术，突破“卡脖子”关键技术，累计上市高端复杂造剂产品20余个，助力国民好药“从有到优”。
面向未来，齐鲁造药将持续秉持“用科技表白龙8头号玩家(国际)官方网站爱”的使命，始终对峙以患者为中心、以临床需要为导向，推动更多研发创新成就从尝试室源源不休走向临床，严格执行“共线出产、全球同质”的智造尺度，为全球市场提供更多高效安全的优质药品，让“中国造作”的国民好药惠及全球患者，守护人类健康福祉。
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